Studiu. Testele rapide antigen nu reprezintă un instrument fiabil pentru diagnosticul infecţiei cu SARS-CoV-2

MedLife: testele rapide  au o sensibilitate de doar 60% şi pot duce în eroare mai ales pacienţii asimptomatici  FOTO Mediafax

Aproape jumătate din rezultatele testelor rapide efectuate pentru diagnosticul infecţiei cu SARS-CoV-2 sunt fals negative. „RT PCR rămân testele gold standard la nivel mondial pentru diagnosticarea COVID-19”, se arată într-un studiu recent.

Cercetătorii subliniază posibile riscuri pe care şi le asumă pacienţii care recurg la testele rapide pentru diagnosticul infecţiei cu SARS-CoV-2, deoarece, aceste teste ar avea o sensibilitate de doar 60% şi pot duce în eroare mai ales pacienţii asimptomatici, potrivit unui studiu Medlife.

Compania a realizat un studiu observaţional cu un astfel de test utilizând drept comparare RT-PCR realizat la nivel de grup. Ca metodologie s-au făcut recoltări aleatorii la persoane venite pentru testare din proprie iniţiativă, afirmativ asimptomatici sau cu simptome uşoare, nespecifice. Iar toate rezultatele negative obţinute prin RT-PCR au fost negative şi la detecţia de antigen. Ca urmare, pentru acest eşantion s-a obţinut o sensibilitate de 60% si o specificitate de 100%. 

Echipa care a realizat studiul subliniază că o sensibilitate de 60% în condiţii reale de lucru se traduce prin lipsa identificării a 40 de purtători de SARS-CoV-2 din 100 care vor continuă să răspândească virusul, conform sursei citate. 

Astfel, Medlife mai transmite că  pentru identificarea purtătorilor de SARS-CoV-2, simptomatici dar mai ales asimptomatici, testele utilizate trebuie să indeplinească următoarele caracteristici:

• să fie cât mai sensibile (pentru a putea identifica concentraţii cât mai mici de virus, mai ales că, până acum, nu se cunoaşte doza infectantă),
• cât mai precise (sa identifice corect prezenţa SARS CoV-2, ţinând cont că alţi virusi ai familiei Coronaviridelor sunt deja prezenţi cu răspândire globală; vorbim de tulpinile responsabile de “guturai”),
• să fie suficient de rapide şi pretabile la volume mari de testări şi, nu în ultimă instanţă, 
• să fie cost eficiente.

“Până în prezent metoda RT-PCR este considerată gold standard de identificare a ARN viral, fiind o metodă cu sensibilitate si specificitate convenabile pentru a realiza prioritatea actualei pandemii.  Chiar dacă nu este o metodă nici rapidă, nici ieftină şi realizarea volumelor necesare se face cu implicarea serioasă a resurselor umane, continuă să fie etalonul şi instrumentul utilizat global pentru identificarea purtatorilor de virus. In paralel, foarte mulţi producatori de teste de laborator încearcă să pună la punct alternativa ieftină şi rapidă a gold standardului, respectiv depistarea de antigen viral. În prezent sunt puse pe piata foarte multe astfel de teste cu performante din ce in ce mai bune. Din păcate, însă, până în prezent nu s-a identificat un astfel de test care să înlocuiască RT-PCR astfel încât să fie introdus în politicile şi metodologiile de supraveghere şi control a infecţiei cu noul coronavirus nicăieri în lume” a precizat dr. Roxana Vasilescu, medic primar medicină de laborator, Sef Laborator MedLife Central.

Reamintim că ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, a decis ca pentru triajul simptomaticilor, în Unităţile de Primiri Urgenţe să fie utilizate şi testele de detecţie a antigenelor SARS-CoV-2. Concomitent cu testul rapid se va face şi recoltare pentru RT-PCR.

• Pacienţii cu rezultat pozitiv la testul rapid vor fi izolaţi imediat în zonele Covid;
• pacienţii cu rezultat negativ la testul rapid vor fi menţinuţi în zona tampon dacă prezintă simptome care necesită spitalizare; dacă nu necesită spitalizare, aceştia vor fi lăsaţi la domiciliu până la primirea rezultatului RT-PCR.
• Pentru asimptomatici nu se recomandă la acest moment utilizarea testelor rapide.potrivit sursei citate.