Rezultate promiţătoare în cazul a 20 de tratamente şi vaccinuri pentru COVID-19. De la aspirină la plasma din sânge
0
Pe lângă Remdesivir, medicament pe care expertul SUA în bolile infecţioase Anthony Fauci îl consideră viitorul standard de tratare a COVID-19, în întreaga lume sunt testate cel puţin alte 19 medicamente, tratamente şi vaccinuri cu rezultate promiţătoare.
Pe site-ul Forumului Economic Mondial (World Economic Forum) a fost un articol care sumarizează 20 dintre cele mai promiţătoare medicamente, terapii şi vaccinuri anti-COVID-19. În timp ce un vaccin sigur şi eficient este încă la mai mult de un an distanţă, cercetătorii se grăbesc să „recondiţioneze” medicamentele existente şi terapii non-medicamentoase, precum şi să testeze medicamente experimentale promiţătoare care au fost deja testate în studii clinice, se arată în articol. Peste 70 de studii pentru obţinerea unui vaccin anti-COVID-19 se derulează în toate colţurile lumii.
Chiar şi terapiile sau combinaţiile moderat eficiente ar putea reduce dramatic cererea zdrobitoare pentru spitale şi unităţi de terapie intensivă, schimbând natura riscului pe care îl reprezintă noul agent patogen pentru populaţii şi pentru sistemele de asistenţă medicală. Noile medicamente, împreună cu noile diagnostice, testele de anticorpi, tehnologiile de urmărire a pacienţilor, supravegherea bolilor şi alte instrumente de avertizare timpurie, înseamnă că următorul „val” al pandemiei globale nu trebuie să fie la fel de rău ca primul val.
Iată câteva dintre medicamentele, vaccinurile şi alte terapii în dezvoltare:
1. GILEAD SCIENCES: Remdesivir
Tip: Medicament. Stare: readaptat experimental. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Medicament antiviral, dezvoltat iniţial pentru a combate virusurile ARN incluzând MERS. Cel puţin 13 experimente au loc în China, Europa şi Statele Unite. O evaluare din februarie a OMS a marcat acest candidat drept cel mai promiţător pentru lupta cu COVID-19.
Un oficial american de rang înalt a declarat că medicamentul antiviral Remdesivir, momentan în teste şi produs de compania Gilead Sciences, cel mai probabil va deveni standardul în tratarea COVID-19. Primele rezultate au arătat, miercuri, în urma unui studiu clinic important, că anumiţi pacienţi s-au recuperat mai repede de la boala cauzată de coronavirus, potrivit Reuters.
Rezultatele preliminare ale unui studiu făcut de guvernul SUA arată că pacienţii cărora li s-a administrat Remdesivir s-au vindecat cu 31% mai repede decât cei care au primit un placebo. Aceste rezultate au fost lăudate de doctorul Anthony Fauci, expertul de vârf al SUA în bolile infecţioase, ca fiind “foarte semnificative”.
Gilead a afirmat că Remdesivir a contribuit la vindecarea pacienţilor de COVID-19 în cadrul testelor conduse de guvern şi a furnizat date suplimentare care sugerează că funcţionează mai bine când este administrat mai devreme în timpul bolii.
“Datele arată că Remdesivir are un efect pozitiv clar semnificativ în diminuarea timpului de recuperare. Asta este foarte important”, a spus Fauci în faţa reporterilor de la Casa Albă, comparând momentul cu 1986, “când ne chinuiam pentru medicamente HIV şi nu obţineam nimic”.
“Va fi standardul de tratare. Agenţia de control Farmaceutic şi Alimentar, efectiv în timp ce vorbim, lucrează cu Gilead să găsească mecanisme de a-l pune la îndemâna celor care au nevoie de el”, a spus Fauci.
2. Hidroxiclorochina / cloroquina
Tip: Medicament. Stare: readaptat. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Se crede că medicamentul pentru malarie are activitate antivirală. A blocat intrarea SARS-CoV-2 în celule într-un experiment in vitro. Într-un mic studiu francez, unii pacienţi cu COVID-19 au arătat îmbunătăţiri, dar nu exista nicio modalitate de a şti dacă medicamentul a fost motivul. Rezultatele publicate în aprilie dintr-un alt studiu realizat în Franţa şi unul din China nu au găsit niciun beneficiu la pacienţii trataţi cu acest medicament. Zeci de studii clinice sunt în derulare în întreaga lume.
3. ROCHE: Actemra (tocilizumab)
Tip: Medicament. Stare: readaptat. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Anticorp monoclonal aprobat pentru poliartrita reumatoidă şi, de asemenea, pentru tratarea supra-reacţiei imune la „furtuna de citokine” întâlnit la pacienţii cu cancer. Cincisprezece studii înregistrate în China, Europa şi Statele Unite testează medicamentul pe pacienţi COVID-19, singur sau în combinaţie cu alte terapii. Un studiu francez analizează efectele unui tratament de 28 de zile asupra COVID-19 la pacienţii cu cancer avansat sau metastatic.
4. SANOFI, FARMACEUTICII REGENERON: Kevzara (sarilumab)
Tip: Medicament. Stare: readaptat. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Anticorpul monoclonal aprobat pentru artrita inflamatorie şi în studiile care vizează răspunsul imun al „furtunii de citokine” la pacienţii grav bolnavi de COVID-19. Directorul ştiinţific Regeneron a declarat că datele iniţiale despre eficacitate ar putea veni până la sfârşitul lunii aprilie.
5. NOVARTIS, INCYTE: Jakavi (ruxolitinib)
Tip: Medicament. Stare: Readaptat. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Dezvoltat pentru a trata bolile inflamatorii şi autoimune şi în ultimele stadii de dezvoltare ca o cremă pentru dermatita atopică. Un studiu în Canada şi altul în Mexic vor testa medicamentul la pacienţii COVID-19 cu simptome respiratorii severe asociate cu răspunsul imun al „furtunii de citokine”, cu rezultate preliminare aşteptate până în iunie 2020. În Statele Unite, Novartis a instituit un program de acces gestionat pentru utilizare în boala gravă / foarte severă COVID-19 pe 7 aprilie.
6. MODERNA / NIAID: ARNm 1273
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Vaccinul ARN realizat cu ARN-ul mesager (ARNm) care codifică proteina spike a SARS-CoV-2 încapsulat într-o nanoparticulă lipidică. Studiul aflat în faza 1 cu 45 de subiecţi cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani în trei locaţii din Statele Unite va evalua siguranţa vaccinului şi va furniza date timpurii despre răspunsul imunitar pe care îl induce. Finalizarea procesului va fi 1 iunie 2020.
7. Plasmă convalescentă
Tip: terapie fără medicamente. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Plasma din sângele de la pacienţii recuperaţi cu COVID-19 este transfuzată la pacienţii bolnavi în speranţa că anticorpii creaţi pe care îi conţine vor ajuta la combaterea virusului. Metoda a fost folosită de mai bine de 100 de ani şi prezintă un risc mic de daune sau efecte secundare. Studii de caz mici sugerează că poate ajuta la reducerea nivelului infecţiei, iar în China, Europa şi Statele Unite sunt în desfăşurare studii controlate pentru a aduna dovezi mai puternice privind beneficiile tratamentului. Rezultatele publicate în aprilie dintr-un studiu realizat pe 10 pacienţi cu boală severă în China au constatat o îmbunătăţire semnificativă comparativ cu pacienţii similari care nu au primit tratamentul.
Atenţionare
Disponibil imediat şi deja în utilizare limitată, dar furnizarea de plasmă de la pacienţii recuperaţi poate să nu fie suficientă pentru a satisface toate nevoile. Studiile ulterioare asupra pacienţilor recuperaţi trebuie să stabilească, de asemenea, dacă toată oamenii produc un răspuns imun complet la infecţie, inclusiv „anticorpi neutralizanţi”, la niveluri suficient de ridicate pentru a deveni donatori.
8. ABBVIE: Kaletra (lopinavir / ritonavir)
Tip: Medicament. Stare: Readpatat. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Combinaţie antivirală utilizată pentru tratarea şi prevenirea infecţiilor cu HIV. Peste douăzeci de studii din întreaga lume testează medicamentul ca tratament COVID-19 sau profilaxie post-expunere pentru persoanele cu contact strâns cu risc ridicat cu un caz confirmat. Rezultate iniţiale aşteptate imediat.
Atenţionare
Un studiu randomizat controlat în China a publicat, în martie, rezultate care nu arată diferenţe în încărcarea virală sau mortalitatea de 28 de zile în cazul a 199 de pacienţi. Timpul mediu pentru îmbunătăţirea clinică a fost cu o zi mai scurt la pacienţii care au luat medicamentul. Cu toate acestea, aceiaşi cercetători, medicii de la Spitalul Jinyintan din Wuhan, au spus în aprilie că ei cred că Kaletra, precum şi un al doilea medicament, citrat de potasiu bismut, au ajutat unii dintre pacienţii cu COVID-19 pe care i-au tratat.
9. CENTRUL MEDICAL AL SĂNĂTĂŢII PUBLICE CHONGQING, CHONGQING SIDEMU BIOTECHNOLOGY TECHNOLOGY CO., LTD: celule NKG2D-ACE2 CAR-NK
Tip: terapie fără medicamente. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Terapia celulară are în vedere receptorul NKG2D pentru celulele „killer” naturale ale sistemului imunitar (NK) asociat cu receptorul ACE-2 pe care coronavirusul îl foloseşte pentru a intra în celulele umane. Un studiu pe 90 de pacienţi testează dacă această terapie celulară poate împiedica virusul SARS-CoV-2 să intre în sistemul respirator şi să se înmulţească şi va analiza eficacitatea la 28 de zile la pacienţii cu pneumonie severă sau critică COVID-19.
10. NOVAVAX: NVX-CoV2373
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 0-3 luni.
Novavax a declarat că adjuvantul său Matrix-M va fi utilizat cu candidatul la vaccin - NVX-CoV2373 - pentru a îmbunătăţi răspunsurile imune. Studiile pe 130 de adulţi sunt aşteptate să înceapă la jumătatea lunii mai cu imunogenitate preliminară şi rezultate de siguranţă în iulie, potrivit companiei.
Antenţionare
Imunogenitate puternică la testele pe animale, dar poate necesita două doze la om, ceea ce ar limita aprovizionarea.
11. BIOLOGIE APEIRON: RhACE2 APN01
Tip: Medicament. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 3-6 luni.
O enzimă 2 care transformă angiotensina umană. Această versiune sintetică a proteinei umane pe care noul coronavirus o foloseşte pentru a intra în celule este testată în Austria pentru a vedea dacă poate bloca intrarea virală şi poate reduce replicarea virală la pacienţii cu COVID-19, reducând decesele sau necesitatea ventilaţiei mecanice. Rezultatele preliminare ale procesului anunţat pe 2 aprilie sunt aşteptate în septembrie 2020.
12. INSTITUTUL MEDIC GENO-IMUN DIN SHENZHEN: Vaccinuri lentivirale minigene (LV-SMENP)
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 3-6 luni.
Minigene proiectate care codifică antigene virale; vector lentiviral conceput pentru a infecta celulele T dendritice şi T pentru a induce imunitatea. Studiul pe 100 de adulţi din Shenzen, China, va fi finalizat până la 31 iulie 2020.
13. INSTITUTUL DE CERCETARE PENTRU COPII MURDOCH; UMC UTRECHT: vaccin contra tuberculozei BCG
Tip: vaccin. Stare: Readaptare. Rezultate timpurii: 3-6 luni.
Vaccinul împotriva tuberculozei Bacillus Calmette-Guérin care induce un răspuns imun înnăscut al sistemului imunitar, care s-a dovedit a proteja împotriva infecţiei sau a bolilor severe cu alţi agenţi patogeni respiratorii. Studii efectuate în Australia şi Olanda testează dacă utilizarea BCG pentru revitalizarea apărărilor imune la lucrătorii din domeniul sănătăţii şi persoanele în vârstă reduce bolile respiratorii, inclusiv COVID-19, bolile grave şi decesele. Două studii suplimentare efectuate de Institutul Max Planck din Germania, la un candidat la vaccin TB, VPM1002, sunt în lucru.
14. FARMACEUTICE INOVIO, COALITION FOR EPIDEMIC PREPAREDNESS INNOVATIONS (CEPI): INO-4800
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 3-6 luni.
Vaccinul plasmidic ADN livrat pe piele printr-un dispozitiv de tip plasture. Un studiu clinic lansat pe 3 aprilie ar putea produce date preliminare până la sfârşitul verii, potrivit companiei, care a spus că poate produce 1 milion de doze până la sfârşitul anului pentru studii suplimentare şi utilizarea de urgenţă.
15. UNIVERSITATEA AARHUS, DANEMARCA: Camostat mesilat
Tip: Medicament. Status: Readaptare. Rezultate timpurii: 6-12 luni.
Inhibitor de protează autorizat în Japonia şi Coreea de Sud pentru a trata pancreatita cronică. Experimentele in vitro au descoperit că blochează un mecanism SARS-Cov-2 de intrare în celulele umane. La începutul lunii aprilie, aproximativ 180 de pacienţi COVID-19 cu vârsta cuprinsă între 18-110 ani au fost recrutaţi în nouă locaţii din Danemarca pentru un studiu de faza a 2-a, care va examina modificările de 30 de zile ale gravităţii şi mortalităţii bolii, cu rezultate aşteptate până în decembrie 2020. Universitatea din Tokyo a anunţat, de asemenea, planurile pentru un proces de camilat de mesilat şi de un medicament aferent, nafamostat mesilat, începând din aprilie 2020.
16. INFLARX: IFX-1
Tip: Medicament. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 6-12 luni.
Proiectat pentru a bloca un mecanism de inflamaţie, medicamentul este, de asemenea, în studii clinice pentru Hidradenită Suppurativa, vasculită asociată ANCA şi Pyoderma Gangraenosum. La începutul lunii aprilie, un studiu în Olanda a fost lansat pentru testarea IFX-1 la pacienţii cu pneumonie severă COVID-19, cu rezultatele preliminare aşteptate la sfârşitul lunii octombrie 2020.
17. CANSINO BIOLOGICAL INC./BEIJING INSTITUTUL DE BIOTECNOLOGIE: AD5-nCov
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 6-12 luni.
Vectorul viral nereplicant. Un studiu cu 108 subiecţi cu vârste cuprinse între 18 şi 60 de ani a început în martie, la Wuhan, Hubei, China, pentru a testa siguranţa şi răspunsurile imune generate de un vaccin recombinant care foloseşte un alt virus respirator, adenovirus, ca vector. Pe 12 aprilie, a fost lansat un studiu randomizat controlat în faza 2 cu 500 de participanţi pentru a testa diferite doze împotriva placebo. Finalizarea etapei 1 este la sfârşitul lunii decembrie 2020, iar rezultatele fazei 2 sunt aşteptate în ianuarie 2021.
18. COLEGIUL IMPERIAL DIN LONDRA: Aspirină, Clopidogrel, Rivaroxaban, Atorvastatin, Omeprazol
Tip: Medicament. Rezultate timpurii: 9-12 luni.
Încercarea medicamentelor cardioprotectoare pentru a preveni deteriorarea directă a muşchiului cardiac care pare să provoace gravitatea COVID-19 la anumiţi pacienţi, precum şi probabilitatea acestora de a avea nevoie de terapie intensivă invazivă. Studiul include mai mult de 3.000 de pacienţi în Regatul Unit.
19. UNIVERSITATEA OXFORD: ChAdOx1
Tip: vaccin. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 12-18 luni.
Vectorul adenovirus de cimpanzeu care nu se multiplică. Proces de faza 1/2 cu 510 subiecţi cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani la patru centre din Regatul Unit. Studiul va testa siguranţa şi imunogenitatea a una sau două doze de vaccin şi este de aşteptat să fie finalizat în mai 2021.
20. Testul serologic / anticorpi
Tip: Testare. Stare: experimentală. Rezultate timpurii: 0-12 luni.
Guvernele şi grupurile academice au început să testeze sângele pentru a detecta anticorpi care indică faptul că o persoană a fost expusă la noul virus, cu sau fără simptome. Prezenţa anticorpilor indică infecţia trecută, dar este necesară o cercetare separată, în curs de desfăşurare, pentru a şti ce tip şi concentraţie de anticorpi neutralizanţi de virus protejează împotriva unei noi infecţii, dacă toate infecţiile produc un răspuns complet la anticorpi şi cât poate dura protecţia.
Testele largi de serologie pentru anticorpi vor oferi în curând o înţelegere mai largă a dinamicii pandemiei, vor ajuta la identificarea pacienţilor recuperaţi care pot avea o imunitate la reinfecţie şi cât timp va dura aceasta, şi va ajuta, de asemenea, la identificarea anticorpilor de neutralizare care ar putea deveni şabloane pentru anticorpii monoclonali. Se preconizează că datele vor începe să apară în câteva săptămâni.
Atenţionare
Datele timpurii despre pacienţii cu COVID-19 din China sugerează că majoritatea dezvoltă cantităţi diferite de anticorpi ca răspuns la infecţie. Un raport aflat în stadiul de pre-publicare a analizat plasma de la 175 de pacienţi a constatat că pacienţii mai tineri aveau mai puţin şanse de a produce cantităţi mari de anticorpi.
Experţii consideră că cazurile de „reinfecţie” la pacienţii recuperaţi sunt mai degrabă recidive la pacienţii ale căror corpuri nu au eliminat total virusul. Încă lipsesc date despre cu privire la măsura în care infecţiile uşoare sau asimptomatice generează răspunsuri sau protecţie semnificative la anticorpi.
Citeşte şi
Se încarcă comentariile...
