Alba-neagra cu normele la Legea anticancer

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, a anunțat vineri, 30 iunie, normele la Legea planului național de combatere a cancerului. Pacienții spun însă că documentele prezentate de Rafila sunt simple declarații de intenție și nu acte cu putere juridică.

Foto: Shutterstock

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila (PSD), a prezentat, vineri, într-o conferință de presă, o serie de norme de aplicare a Planului pentru combaterea cancerului, în forma în care acesta a fost adoptat de Parlament.

Termenul-limită până la care trebuiau elaboratele normele era 1 iulie. „Ca să nu fim acuzați de rea intenție, vom mai aștepta aceste norme până după ședința de Guvern de joi. Dacă ele nu vor îmbrăca forma unei HG, conform legii, și nu vor fi publicate în Monitorul Oficial, atunci vom da Ministerul Sănătății în judecată, așa cum ne-am propus”, a declarat Cezar Irimia, președintele Federației Asociațiilor bolnavilor de cancer din România, pentru „Adevărul”.

”Să nu-și închipuie că suntem proști”

Pacienții oncologici spun că ministerul nu avea normele gata și s-a grăbit să vină cu un document lipsit de valoare. „Acel document al ministerului nu este un document juridic, nu este un document oficial. Acelea sunt niște intenții ale ministerului, praf în ochi. Norme la planul anticancer trebuie să apară în Monitorul Oficial. Ministrul minte cum respiră. Normele nu sunt gata și s-a grăbit să iasă cu așa ceva. Ca să tempereze puțin lucrurile. Să nu-și închipuie cineva că noi, pacienții, suntem și proști”, mai spune Cezar Irimia.

Ministerul: Normele au fost elaborate de specialiști

Ministrul a arătat că normele au fost elaborate de specialiști din cadrul CNAS și MS și că reprezintă cerințe din Planul național de combatere a cancerului, în forma aprobată de Parlament. Acestea acoperă mai multe arii de intervenție în domeniul oncologiei precum prevenție și diagnostic precoce, înființarea registrului național de cancer, diagnosticul cancerului, tratamentul și monitorizarea pacienților, îngrijirea pacienților cu cancer.

Senatoarea Nicoleta Pauliuc, una dintre inițiatoarele legii anticancer aprobate de Parlament anul trecut, a salutat anunțul. Aceasta a scris pe pagina sa de socializare că „cu chiu, cu vai, după lupte la baionetă, avem unele norme (nu toate!) aferente unor măsuri (nu toate!) prevăzute de legea privind Planul naţional pentru prevenirea şi combaterea cancerului. Lăsând la o parte faptul că Ministerul Sănătăţii şi domnul Rafila au tras de timp până în ultima secundă, trebuie spus că normele anunţate au fost realizate la nivelul Casei Naţionale a Asigurărilor de Sănătate (CNAS) şi că ele sunt prinse în Contractul-cadru”.

Potrivit senatoarei, ar fi vorba de o victorie de etapă „în care destul de multe dintre doleanţele bolnavilor oncologici din România primesc un răspuns: Registrul naţional al pacienţilor, accesul mai uşor la examene RMN şi PET-CT, anumite testări genetice, consiliere psihologică pentru bolnavi şi pentru aparţinători, extinderea serviciilor oferite în ambulatoriu, introducerea a 23 de molecule noi în schemele de tratament”.

”Nimeni n-a văzut normele scrise”

Dincolo de prezentarea ministrului Rafila, admite senatoarea, „nimeni nu a văzut normele în scris”. „Era bună o consultare şi cu comisiile parlamentare de Sănătate, dar şi cu reprezentanţii bolnavilor de la cancer“, mai spune Pauliuc. Sunt multe prevederi legale, adaugă senatoarea, care nu au primit normele: „Trebuie văzut cum va arăta ordonanţa de aşa-zisă «optimizare» – expresia aparţinându-i ministrului Rafila – a legii de implementare a PNCC. Corect era ca, fix la acelaşi moment, să primim şi textul acelui document pentru a vedea ce vrea să modifice domnul Rafila. Să mă ierte, dar după toate răzgândelile ultimului an, nu mai poate primi prezumţia de nevinovăţie”.

Aceasta conchide că „de unde, în urmă cu o lună, Planul anti-cancer era o prostie, se pare că domnul ministru Rafila a făcut o reevaluare şi este încurajator faptul că acesta a înţeles importanţa momentului şi cât de rar se întâmplă să avem un consens politic”.

Legea planului național de combatere a cancerului a fost aprobată de Parlament la finalul anului trecut și promulgată de președintele Klaus Iohannis. Normele aferente actului normativ ar fi trebuit elaborate de Ministerul Sănătății până cel mai târziu la 1 iulie 2023. Cu o lună înainte de termenul-limită, ministrul Rafila a declarat că specialiștii de la Comisia de Oncologie a ministerului au ajuns la concluzia că legea care a trecut prin Parlament este proastă, incoerentă și multe dintre termenele prevăzute sunt nerealiste. Pe 31 mai, Ministerul Sănătății a pus în dezbatere publică pe site un nou plan anticancer, lucru care i-a revoltat pe bolnavi.

Ce prevăd normele anunțate de Ministerul Sănătății

NORME REALIZATE PENTRU PLANUL NAȚIONAL DE

COMBATERE A CANCERULUI (PNCC)

30 IUNIE 2023

Aceste norme au fost realizate de specialiștii din cadrul CNAS, MS și din comisiile de specialitate ale MS

din domeniul oncologiei. Ele reprezintă cerințe din PNCC în forma aprobată de Parlamentul Romaniei

A. PREVENŢIA ȘI DIAGNOSTICUL PRECOCE AL CANCERULUI

1. Realizarea de consultații preventive de depistare precoce a cancerului, de către medicul de familie, în mod activ tuturor persoanelor înscrise pe listă.

2. Evaluarea riscului oncologic: în funcție de antecedentele personale şi heredocolaterale de neoplazie la rudele de gradul I prin filiaţie directă, expunerea profesională particulară, stil de viaţă, riscograme și chestionare pentru depistarea consumului de alcool, tutun, droguri, comportament sexual la risc;

3. Intervenţie asupra riscurilor modificabile: consiliere pentru modificarea comportamentelor nesănătoase, sfaturi nutriționale, comportament sexual responsabil, consiliere privind expunerea la soare sau UV în saloanele de bronzat, activitate fizică. Includerea persoanelor eligibile pentru intervenţii prin screening populaţional în programe naţionale de sănătate;

4. Set de analize gratuite care includ și markeri de depistare a cancerului (diferențiat pe grupe de vârstă și sex):

• Hemoleucogramă,VSH;

• Glicemie, Colesterol seric total, LDL colesterol;

• Creatinina serică cu determinarea ratei de filtrare glomerulară;

• Determinarea raportului albumină/creatinină urinară;

• Examinare DXA (osteodensitometrie);

• PSA la bărbaţi;

• TGO, TGP;

• TSH şi FT4 la femei;

• Senologie imagistică ;

• Examen Babes-Papanicolau ;

5. Selectarea cazurilor eligibile şi trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare şi monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colorectal, ovarian etc.)

6. Stabilirea circuitului pentru comunicarea rapidă a informațiilor necesare aplicării tratamentului de care medicul de familie conform recomandarilor specialistului din ambulatoriu sau spital (e-mail);

B. ÎNFIINŢAREA REGISTRULUI NAȚIONAL DE CANCER

• Prin Ordinul ministrului Sănătății s-a stabilit cadrul necesar pentru înființarea Registrului Național de Cancer;

• Se reglementează organizarea activităţii de înregistrare a datelor bolnavilor de cancer, în vederea dezvoltării sistemului de informații în oncologie;

• Se înființează Centrele regionale de coordonare metodologică și de implementare a Registrului Național de Cancer;

• Toate unităţile sanitare şi furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de organizare, au obligaţia de a raporta toate tumorile ce corespund criteriilor prevăzute în Ordinul ministrului Sănătății;

C. DIAGNOSTICUL CANCERULUI

1. Extinderea serviciilor din ambulatoriul clinic și paraclinic pentru accesul facil al pacientului oncologic, pentru:

• puncție biopsie mamară ghidată ecografic, recoltare material bioptic, endoscopie digestivă superioară (esofag, stomac, duoden);

• administrare tratament prin puncţie intravenoasă, instalare dispozitiv de administrare a analgeziei;

• procedura de dermatoscopie, a fost introdusă ca procedură diagnostică complexă pentru identificarea leziunilor suspecte de malignitate;

• masajul limfedemului cu durată de 50 de minute pentru drenaj limfatic manual.

• endoscopie digestivă superioară (esofag, stomac, duoden) cu sau fără biopsie, după caz - poate fi efectuat și de medicii cu specialitatea gastroenterologie pediatrică;

• mezoterapia - injectare terapeutică paravertebrală şi periarticulară - poate fi efectuat și de medicii cu atestat îngrijiri paliative;

• instalare dispozitiv de administrare a analgeziei controlată de pacient - poate fi efectuat și de medicii cu atestat îngrijiri paliative;

2. Dezvoltarea pachetelor de servicii de spitalizare de zi pentru diagnosticul cancerului:

• pentru cancerul de sân:

1. mamografie digital

2. senologie imagistică

3. mamografie cu tomosinteză

4. puncție biopsie mamară ghidată ecografic cu marcaj aplicat

5. examen histopatologic procedura completă HE şi coloraţii speciale

6. teste imuno-histochimice

7. puncție biopsie mamară cu vacuum

• pentru cancerul de col uterin:

1. depistarea și diagnosticarea precoce a leziunilor displazice ale colului uterin

2. testarea pentru diagnosticul infecției cu HPV

3. recoltare frotiu citovaginal

4. examen histopatologic

5. colposcopie

6. anestezie locală

7. prelevare ţesut ERAD

• Alte localizari:

1. Examen RMN whole-body

2. limfoscintigrafie

D. TRATAMENTUL ȘI MONITORIZAREA PACIENTILOR ONCOLOGICI

1. MONITOR 2 – imagistică medicală de inaltă performanță (RMN, CT, scintigrafii, analize

de laborator) - cu obligația programării în termen de maxim 5 zile și posibilitatea plății peste

valoarea de contract, prin acte adiționale

2. Testarea genetică pentru tratamentul personalizat pentru cele 4 localizări pentru care există

molecule în lista de medicamente gratuite:

• cancer de sân

• cancer de ovar

• cancer pulmonar

• cancer colo-rectal

* buget asigurat din FNUASS (există linie bugetară aprobată) *necesita modificare

PNCC

3. DES a fost extins la toate domeniile de asistență medicală :

• A fost accesat de către CNAS – Proiectul eDES cu finanțare europeană care permite

transmiterea datelor medicale în spațiul european. Proiectul a fost aprobat de Comisia

Europeana, are finanțare din POS și se află în etapa studiului de fezabilitate.

4. Introducerea a 23 de molecule noi in Lista medicamentelor gratuite (2022-2023),

implementarea recomandarii de prescriere a biosimilarelor pentru creșterea accesului la

tratamente oncologice

1. Cemiplimabum

2. Polatuzumab vedotin

3. Gilteritinib

4. Tivozanibum

5. Dabrafenibum

6. Denosumab (Xgeva)

7. Lorlatinibum

8. Avelumabum

9. Eltrombopag

10. Glasdegib

11. Combinaţii (Pertuzumabum + Trastuzumabum)

12. Ropeginterferon Alfa-2B

13. Luspatercept

14. Fedratinibum

15. Brigatinibum

16. Gemtuzumab Ozogamicin

17. Mogamulizumab

18. Vaccin BCG

19. Acalabrutinibum

20. Paclitaxelum (concentraţia 5 mg/ml

21. Enzalutamidum

22. Trastuzumabum Deruxtecanum

23. Eribulinum

5. Consiliere psihologică şi psihoterapie pentru pacientul oncologic și pentru aparținători

6. Îmbunătățirea (scurtarea duratei) accesului la PET-CT prin desfiintrea Comisiei care făcea

programarea, cu posibilitatea transmiterii în format electronic a formularelor de recomandare ainvestigației (36 de formulare specifice pentru localizări deja introduse în SIUI  și se utilizează de medicii curanți)

7. Extinderea numărului de contracte și a tipurilor de servicii de Radioterapie, inclusiv

introducerea radioterapiei stereotactice. *necesita modificare PNCC

E. ÎNGRIJIREA PACIENTULUI ONCOLOGIC

• Pachetul de bază a fost extins, s-a introdus:

1. Masajul limfedemului

2. Manșonul compresiv pentru limfedem și manșonul compresiv ajustabil, ce se

recomandă pentru pacientele care au suferit intervenţii chirurgicale – mastectomie

• Pacientul asigurat poate să primească îngrijiri medicale la domiciliu indiferent de casa

de asigurări de sănătate la care este luat în evidența

• Extinderea duratei pentru care un asigurat cu vârsta sub 18 ani poate beneficia de servicii

de îngrijiri medicale la domiciliu respectiv 180 zile de îngrijiri/în ultimele 11 luni (față

de 90 de zile de îngrijiri/în ultimele 11 luni). Pacienții cu vârsta sub 18 ani pot beneficia de

până 300 de zile de îngrijiri medicale la domiciliu și îngrijri paliative la domiciliu, în

ultimele 11 luni, la recomandarea medicului.

• Reglementarea traseului pacientului pentru accesul la îngrijiri medicale la domiciliu

• Extinderea capacitatii de paliatie - paturile de paliație se pot contracta integral, fără a

mai fi limitate de numărul de paturi contractabile aprobate în Planul Național de Paturi

F. MODIFICĂRI LEGISLATIVE AFLATE ÎN TRANSPARENȚĂ

DECIZIONALĂ

1. HOTARÂRE pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 423/2022

privind aprobarea programelor naţionale de sănătate:

• casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte pentru implementarea Subprogramului

de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice

• extinderea decontării serviciilor de diagnostic şi de monitorizare a afecțiunilor

hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic, de biologie moleculară;

• extinderea decontării serviciilor de diagnostic din cadrul Subprogramului de

diagnostic genetic al tumorilor solide maligne;

• Înființarea de subprograme distincte pentru pacienții oncologici:

1. Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;

2. Subprogramul de reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare;

3. Subprogramul de radioterapie al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;

4. Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin

imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie moleculară;

5. Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne;

6. Subprogramul naţional de testare genetică

G. ACTUALIZAREA TARIFELOR DE DECONTARE

• S-au mărit toate tarifele la serviciile medicale paraclinice pentru pacienții oncologici ;

• Toate tarifele din ambulatoriul clinic s-au majorat cu 12,5% pentru asistența de

specialitate în oncologie ;

• Tarifele serviciilor de reabilitare în ambulatoriu s-au majorat cu 78%;

• Tarifele pentru spitalizare de zi s-au majorat cu 16% ;

• Toate tarifele pe zi de spitalizare (cronici și îngrijiri paliative în spitale) s-au majorat cu

15,9%

• Tarifele pentru o zi de îngrijiri paliative la domiciliu s-au majorat cu 94%. În plus se

acordă și o majorare în funcție de distanța până la locul de acordare a îngrijirilor în

mediul rural.

PROPUNERILE DE OPTIMIZARE A PNCC

În forma propusă pentru adaptarea și optimizarea PNCC, sunt incluse

suplimentar servicii medicale care au ca scop îmbunătățirea accesului la

diagnostic și tratament pentru pacienții oncologici, după cum urmează:

1. Identificarea clară a surselor de finanțare pentru derularea programului:

• Planul Naţional de Prevenire şi Combatere a Cancerului (PNCC) în România

se finanţează din bugetul FNUASS si de către Ministerul Sănătăţii de la

bugetul de stat și după caz.

• Fondurile necesare pentru acordarea și decontarea la nivelul realizat, a

serviciilor şi investigaţiilor medicale prevăzute în cadrul PNCC, se aprobă

prin legile bugetare anuale, atât în bugetul FNUASS cât și în bugetul

Ministerului Sănătăţii, după caz.

• Sumele aprobate prin legile bugetare anuale pot fi modificate în cursul

exerciţiului bugetar, cu respectarea regulilor şi a condiţiilor prevăzute de lege.

2. Extinderea accesului la diagnostic pentru pacienții oncologici:

• Extinderea decontării testărilor, în scop diagnostic, la categorii noi de

bolnavi cu suspiciune de afecțiuni hematologice maligne;

• Extinderea categoriilor de bolnavi diagnosticați prin testare în afecțiunile

hematologice maligne;

• Diagnostic şi monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii

acute, prin imunofenotipare, examen citogenetic şi de biologie moleculară la

copii şi adulţi din cadrul Programului național de oncologie, decontat din

bugetul FNUASS.

• Decontarea Rezonanței magnetice multiparametrice (IRMmp)

• Decontarea serviciului de radioterapie și brahiterapie din bugetul FNUASS

din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni

oncologice din cadrul Programului național de oncologie.

3. Dezvoltarea terapiei personalizate și a testării genetice la pacienții oncologici

• Crearea unui subprogram național pentru finanțarea testării genetice în

cadrul Programului național de oncologie finanțat din bugetul FNUASS.

• Decontarea unui panel de identificare a mutațiilor necesare stabilirii

profilului molecular în vederea tratamentului personalizat;

• Asigurarea finanțării din bugetul FNUASS a Subprogramului național de

testare genetică din cadrul Programului național de oncologie.

• Realizarea criteriilor pentru testările din Subprogramul național de testare

genetică.

• Extinderea testării genetice în cancerele hematologice, decontarea acestor

testări în situaţii clar stabilite, pentru adulți și copii

• Extinderea pentru sindroamele mielodisplazice, limfoamele maligne,

mielomul multiplu, sindroamele mielorprolifertative cronice și

sindroamele limfoproliferative cronice a Subprogramului de diagnostic şi

de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu leucemii acute, prin

imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie

moleculară la copii şi adulţi;

• Extinderea panelului de teste genetice în tumorile solide pediatrice

conform recomandărilor actuale din ghidurile pentru diagnostic și tratament

naționale și europene;

• Extinderea pentru afecțiunile rabdomiosarcom, tumori ale sistemului

nervos central și retinoblastom a Subprogramului de diagnostic genetic al

tumorilor solide maligne (sarcom Ewing şi neuroblastom) la copii şi adulţi

5. Introducerea serviciului de radioterapie stereotactică

• Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS

din fondurile alocate Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni

oncologice din cadrul Programului național de oncologie.