Deputaţii au votat în prima lectură o lege care-i protejează pe producătorii mari de medicamente

Parlamentarii s-au certat şi au făcut atac la persoană astăzi în Legislativ în timpul dezbaterii subiectului legat pe protejarea datelor intelectuale ale marilor producători de medicamente pe un termen de opt ani.

Deputaţi s-au împărţit în două tabere – cei care au rugat insistent să fie amânată examinarea proiectului de lege şi cei care susţin exclusivitatea şi venirea pe piaţă a medicamentelor originale, care sunt mult mai scumpe decât cele generice. După îndelungi certuri şi luări de cuvânt, proiectul a fost adoptat în prima lectură, relevă E-Sănătate.md.

Neînţelegerile au pornit între deputatul comunist Oleg Reidman şi liberala Ana Guţu. Cea din urmă s-a pronunţat pentru introducerea exclusivităţii datelor „chiar şi pentru 20 de ani”.

„Acum, moldovenii cumpără cretă ambalată, pentru că la noi majoritatea medicamentelor înregistrate sunt generice de proastă calitate. Din cauza aceasta sunt nevoiţi să caute preparate de calitate din statele europene”, şi-a argumentat poziţia Guţu. Reidman nu a ezitat să vină cu o replică. „Noi toţi ştim de ce dumneavoastră aveţi bani să vă cumpăraţi medicamente scumpe. Domnul Ghimpu vă dăruieşte perle, dar oamenii simpli n-au de unde”, a răspuns acesta, care de altfel, a fost acuzat că „are alte interese, pentru că este implicat în businessul farmaceutic”.

„Carenţe legislative”

În acelaşi timp, deputatul Oxana Domenti a vorbit despre faptul că Declaraţia de la Doha permite derogarea de la prevederile Acordului TRIPS+ în cazul în care sunt afectate interesele ţării sau  dezvoltarea „flexibilităţilor”, în cazul statelor sărace.

După mai multe luări de cuvânt, în care deputaţii au încercat să-şi convingă colegii să nu voteze proiectul, pentru că „face interesele giganţilor farmaceutici şi va afecta grav Republica Moldova”, totuşi proiectul a fost votat în prima lectură. 

Preşedintele comisiei parlamentare sănătate, protecţie socială şi familie, Vladimir Hotineanu, a precizat că membrii comisiei susţin proiectul, chiar dacă există mai multe neclarităţi.

„Au parvenit mai multe avize şi vreau să-l menţionez pe cel al Comisiei juridice care atenţionează asupra unor carenţe de tehnică legislativă. În plus, nu a fost luat în consideraţie în totalitate avizul Ministerului Sănătăţii. Pentru a doua lectură vom avea foarte mult de lucru”, a adăugat Hotineanu.

Proiectul, care prevede modificarea mai multor acte legislative care va permite în final protecţia datelor studiilor clinice a producătorilor de originale pe un termen de opt ani, a fost votat de majoritatea deputaţilor.

Medicamente originale, dar mai scumpe

Despre riscurile introducerii exclusivităţii datelor am atenţionat de mai multe ori. Experţii au vorbit în nenumărate rânduri că aceasta va cauza întârzierea apariţiei pe piaţă a medicamentelor generice care sunt cu mult mai ieftine decât cele originale. În plus, negocierile nu i-au adus Republicii Moldova garantarea unor condiţii mai bune, întrucât există state, printre care şi Ucraina, care au negociat condiţii mai bune, adică reducerea termenului de exclusivitate.

Exclusivitatea, prevăzută în Acordul TRIPS+, înseamnă că producătorii de generice nu vor avea dreptul să reproducă originalul pe un termen de la cinci până la opt ani, pentru că nu vor avea voie să facă trimitere la studiile clinice ale acestora. Aceasta înseamnă că timp de opt ani în Moldova un medicament original va fi vândut fără ca un generic să poată fi înregistrat pe piaţa noastră.

Medicamentele generice le reproduc în totalitate pe cele originale, numai că sunt mult mai ieftine, pentru că nu sunt făcute studiile clinice, care costă cel mai scump, ci se fac trimitere la cele deja existente.

Pe 12 iulie 2007 Parlamentul European a emis o rezoluţie prin care solicita: „Consiliul să îşi respecte angajamentele asumate în cadrul Declaraţiei de la Doha şi să limiteze mandatul acordat Comisiei astfel încât aceasta să nu negocieze dispoziţiile privind produsele farmaceutice din TRIPS-plus care afectează sănătatea publică sau accesul la medicamente, cum ar fi exclusivitatea datelor, prelungirile brevetelor şi limitarea motivelor pentru licenţele obligatorii, în cadrul negocierilor APE cu ţările ACP şi a altor acorduri bilaterale şi regionale viitoare cu ţările în curs de dezvoltare”.