UPDATE Seringi cu medicamente contrafăcute pentru bolnavii de hepatită în mai multe farmacii din ţară

Sute de seringi cu ser contra hepatitei B şi C contrafăcute au fost găsite în două farmacii din Piteşti şi în una din judeţul Ialomiţa, anunţă Agenţia Naţională a Medicamentului. În acest caz a fost deschisă o anchetă pentru spălare de bani, evaziune fiscală şi punere în circulaţie de produse contrafăcute.

UPDATE Compania Roche a precizat că a informat ANMDM, în septembrie, referitor la identificarea în Germania a unei cutii de Pegasys contrafăcut şi că, până în noiembrie, nu au fost semnalate suspiciuni privind eventuale cutii contrafăcute în România.

„Roche România SRL a informat Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) în luna septembrie 2013, referitor la identificarea în Germania de către departamentul de calitate al F. Hoffmann-La Roche, Ltd. Basel a unei cutii de Pegasys 180 mg/0,5 ml contrafăcut. Ulterior acestei informări am continuat comunicarea constantă cu ANMDM legat de suspiciunile de apariţie a unor cutii contrafăcute în România. Menţionăm că pâna în luna noiembrie, nu au fost semnalate suspiciuni privind eventuale cutii contrafăcute pe teritoriul României”, se arată într-un punct de vedere al companiei.

De asemenea, compania precizează că medicamentul falsificat prezintă diferenţe uşor de observat faţă de cel original, rugând pacienţii care au suspiciunea că produsul pe care îl deţin ar putea fi falsificat să se adreseze imediat medicului, farmacistului sau direct ANDM.

„Siguranţa pacienţilor este prioritară pentru Roche. (...) Menţionăm că medicamentul Pegasys (peginterferon alfa-2a) se eliberează în farmacii numai pe baza unei reţete emise de medicul specialist gastroenterolog sau infecţionist şi este destinat numai tratamentului hepatitelor virale B si C, nu şi unor forme de cancer”, mai precizează Roche România.

Referitor la produsul depistat în Germania, pe site-ul Colegiul Medicilor Constanţa a fost postată, la sfârşitul lunii octombrie, o informare adresată profesioniştilor din sănătate, în care se menţiona că nu se cunosc ţările în care au fost distribuite seringile contrafăcute.

UPDATE Ministerul Sănătăţii (MS) recomandă pacienţilor care folosesc produsul Pegasys 180 μg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută, în cazul cumpărării acestuia în ultimele două săptămâni, să se adreseze imediat medicului curant, în vederea stabilirii conduitei terapeutice adecvate.

Recomandarea vine în contextul anchetei demarate după ce în trei farmacii din ţară au fost găsite zeci de cutii cu seringi Pegasys contrafăcute.

„În scopul prevenirii oricărei complicaţii medicale, Ministerul Sănătăţii recomandă pacienţilor care folosesc produsul Pegasys 180 μg/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (peginterferon alfa-2a) în tratamentul curent, în cazul achiziţionării acestuia în ultimele două săptămâni, să se adreseze imediat medicului curant în vederea stabilirii conduitei terapeutice adecvate”, se arată într-un comunicat.

De asemenea, Comisiile Naţionale de Boli Infecţioase şi Gastroenterologie din cadrul Ministerului Sănătăţii vor elabora, dacă va fi cazul, în cel mai scurt timp, un protocol referitor la modalitatea de tratament a pacienţilor care folosesc în mod regulat acest produs, mai anunţă MS.

UPDATE Dosarul este coordonat de procurorii Parchetului de pe lângă Tribunalul Bucureşti.

Anchetatorii Direcţiei pentru Investigarea Fraudelor s-au autosesizat, pe 28 octombrie, după ce au fost anunţaţi referitor la acest caz "pe mai multe canale", printre care şi reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM).

Poliţia şi Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) au demarat o anchetă după ce în cele trei farmacii au fost găsite seringi contrafăcute.

„Este vorba despre medicamentul Pegasys. Au fost găsite zeci de cutii cu seringi care sunt falsuri grosolane. Serul este apă cu glucoză, în locul soluţiei cu substanţa activă peginterferon alfa-2a, iar seringile sunt din plastic şi au pistoane de culoare albă, deşi produsele originale sunt din sticlă şi au pistoane de culoare roşie. În plus, capacul protector al acului este de culoare neagră, în timp ce, la medicamentul original, este gri”, susţin surse din ANM.

Conform aceloraşi surse, pe cutia produsului falsificat nu apar codul de culori şi codul de bare. "În rest, cutia este foarte bine copiată", au mai spus sursele citate.

Ancheta a fost demarată în urma unor sesizări primite de la pacienţi. O seringă Pegasys are un preţ mediu de peste 750 de lei.