Pas istoric pentru sănătatea publică. Un nou tratament de prevenție împotriva HIV ar putea fi autorizat în Europa
0Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis o opinie pozitivă, în regim accelerat, pentru autorizarea unui nou tratament de profilaxie preexpunere (PrEP) împotriva infecției cu HIV-1. Tratamentul blochează replicarea virusului cu doar două injecții pe an.
Tratamentul se bazează pe lenacapavir, un inhibitor capsidic inovator care, administrat subcutanat, acționează încă din primele faze ale ciclului viral HIV, blocând replicarea virusului.
Este primul medicament injectabil cu administrare semestrială destinat exclusiv prevenirii infecției HIV – o descoperire cu potențial de a revoluționa accesul și aderența la profilaxie, mai ales în rândul persoanelor cu risc crescut de expunere.
Potrivit Comitetului pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP), medicamentul este recomandat pentru utilizare în combinație cu practici sexuale sigure, atât la adulți, cât și la adolescenți, în vederea reducerii riscului de infectare cu HIV-1 pe cale sexuală.
O evaluare sincronizată la nivel global
Evaluarea lenacapavirului s-a desfășurat în paralel pentru piața Uniunii Europene și pentru țări din afara UE, prin intermediul programului EU-M4all. Acesta are rolul de a sprijini reglementarea globală și de a întări protecția sănătății publice internaționale.
Cea mai importantă descoperire științifică a anului 2024
Importanța descoperirii a fost subliniată și de revista Science, care a desemnat lenacapavirul drept cea mai importantă realizare științifică a anului 2024, în topul său anual Breakthrough of the Year.
Este pentru prima dată când un tratament preventiv HIV obține o astfel de recunoaștere internațională. Decizia, adoptată de Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP), marchează un moment istoric în lupta împotriva virusului HIV.