UPDATE Nouă producători farmaceutici autohtoni au fost somaţi să aibă standardele GMP implementate până anul viitor
0Agenţii economici vizaţi trebuie să-şi separe fluxurile de fabricaţie, să asigure sterilitatea doctoriilor, să-şi compartimenteze secţiile şi să deţină laboratoare farmaceutice funcţionale.
UPDATE, ora 14.13: Potrivit biroului de presă al Agenţiei Medicamentului, chiar dacă în ordinul semnat de ministrul Sănătăţii, Andrei Usatâi, figurează opt producători farmaceutici, mai este şi un al nouălea agent economic vizat să adopte standardele GMP anul viitor. E vorba despre RNP Pharmaceuticals SRL, iar deadline-ul stabilit pentru această companie e decembrie 2014.
Opt producători de medicamente din Moldova au primit, printr-un ordin al ministrului Sănătăţii publicat în Monitorul Oficial, termenele limită în care trebuie să-şi pună la punct capacităţile de producţie, de depozitare şi de ambalare a preparatelor farmaceutice, conform standardelor internaţionale Good Manufacturing Practice (GMP) în vigoare.
Astfel, Carbolemed SRL trebuie să implementeze toate standardele GMP până în ianuarie, Vitapharm-Com SRL până în iunie, Doctor-Farm SRL are termen până în octombrie, Farmaco SA până în noiembrie, iar Depofarm SRL, Farmacia Cojuşna SRL, Medfarma SRL şi Universal-Farm SRL au termenul limită stabilit pentru luna decembrie 2014.
Pentru a obţine certificatul GMP, producătorii de medicamente trebuie să separe fluxurile de fabricaţie, să asigure sterilitatea fiecărei doctorii în parte, să separe fluxurile de aer din fabrică, să compartimenteze secţiile, să-şi doteze întreaga linie de producţie cu senzori de temperatură şi de umiditate şi să aibă un laborator funcţional.
De asemenea, trebuie să-şi standardizeze protocolul de contractare a furnizorilor de materie primă, de utilaje şi de ambalaje, procedurile de transport şi de gestiune a mărfii, condiţiile de păstrare şi controlul calităţii produselor.
„Înainte de 2007, în România erau peste 140 de producători farmaceutici, iar după ce s-a trecut la certificarea GMP au rămas doar 24. Nu mă deranjează dacă pierdem câteva zeci de locuri de muncă. Câştigăm medicamente de bună calitate, care pentru societate sunt foarte importante“, a declarat anterior directorul Agenţiei Medicamentului, Alexandru Coman.