Toţi dezinfectanţii din spitale, testaţi

Ministerul Sănătăţii a aprobat un ordin prin care toţi dezinfectanţii din spitale vor fi testaţi din punct de vedere al eficacităţii. Regulile noi pe care trebuie să le respecte companiile sunt similare cu cele europene.

“Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, trei acţiuni diferite (bactericid, sporicid şi virulicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte trei buletine de analiză a eficacităţii, unul pentru fiecare acţiune, la Comisia Naţională pentru Produse Biocide”, menţionează instituţia.

De asemenea, la intrarea pe piaţă a unui produs biocid nou din cele două categorii, producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte odată cu dosarul de avizare şi rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acţiune declarată.

Astfel, dacă un produs biocid are, de exemplu, două acţiuni diferite (bactericid şi sporicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte patru buletine de analiză, două pentru fiecare acţiune, la Comisia Naţională pentru Produse Biocide.

O altă noutate constă în faptul că pentru toate produsele biocide din categoriile TP1 şi TP2 existente pe piaţă, producătorii/distribuitorii au obligaţia de a prezenta, la fiecare trei, ani două rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate, distincte pentru fiecare acţiune declarată a produsului.

Prin urmare, dacă un produs biocid are, de exemplu, cinci acţiuni diferite (bactericid, mycobactericid, fungicid, sporicid şi virulicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte zece buletine de analiză, două pentru fiecare acţiune, la Comisia Naţională pentru Produse Biocide la fiecare trei ani.

Potrivit noilor reglementări, un producător/distribuitor va pierde avizul de punere pe piaţă a unui produs biocid dacă se constată modificări cantitative sau calitative a substanţei active şi a altor ingrediente din produsul biocid, dacă nu se respectă obligaţia de testare în termen de 120 de zile sau de testare recurentă la fiecare trei ani.

Un alt motiv pentru retragerea avizului de punere pe piaţă a unui produs biocid este încălcarea prevederilor din articolul 95 al Regulamentului Uniunii Europene privind produsele biocide, care reglementează autorizarea produselor biocide la nivel european din punct de vedere al substanţelor active permise şi al furnizorilor de substanţe.

Noile prevederi sunt incluse în Ordinul comun al ministrului Sănătăţii, ministrul Mediului şi al preşedintelui ANSVSA, care conţine şi alte prevederi legate de produse biocide din alte categorii (TP3, TP4, TP5), care nu sunt utilizate în unităţi sanitare, şi care a fost publicat în Monitorul Oficial.