EMA cere testarea hepatică a pacienţilor trataţi cu un Zolgensma de la Novartis, după moartea a două persoane
0Agenţia Europeană pentru Medicamente le cere furnizorilor de servicii medicale să testeze pentru eventuale leziuni hepatice pacienţii trataţi cu Zolgensma de la Novartis, după două decese legate de această terapie genică, relatează Reuters, citată de Agerpres.
Anunțul a fost făcut vineri de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA). Terapia genică bazată pe Zolgensma de la Novartis luptă împotriva atrofiei musculare spinale, o boală genetică rară, dar gravă, incurabilă până la dezvoltarea tratamentului.
Gigantul farmaceutic elveţian Novartis a anunţat în august 2022 decesul a doi pacienţi din cauza insuficienţei hepatice acute, după administrarea de Zolgensma.
Agenția a anunțat că intenţionează să emită un avertisment ca medicii să evalueze prompt pacienţii în cazul cărora se constată o agravare a funcţiei hepatice sau prezintă semne sau simptome ale unei boli hepatice acute.
Furnizorii de servicii medicale, puși la curent
Elvețienii de la Novartis au declarat că au notificat autorităţile sanitare în legătură cu aceste decese şi au trimis în august scrisori pentru a pune la curent furnizorii de servicii medicale, inclusiv în Statele Unite.
În Europa, astfel de scrisori au făcut subiectul discuţiilor cu EMA, iar Novartis va fi autorizat să le trimită în curând către statele membre UE, potrivit gigantul farmaceutic elveţian.