Primul test COVID-19 la domiciliu, autorizat în Statele Unite. Ce presupune
0Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a autorizat comercializarea primului test de depistare pentru COVID-19 ce poate fi folosit la domiciliu şi fără prescripţie medicală.
Testul COVID-19 la domiciliu ar putea indica prezenţa noului coronavirus în 20 de minute, iar costul său este de aproximativ 30 de dolari, transmite AFP.
Este un „pas major” în lupta pentru combatarea COVID-19, a declarat marţi directorul FDA, Stephen Hahn.
Acest test este produs de compania Ellume, din California, care intenţionează să scoată pe piaţă trei milioane de unităţi în ianuarie şi alte câteva milioane în următoarele luni, notează AFP.
Este vorba de un test antigen, ceea ce înseamnă că el detectează o moleculă care se găseşte la suprafaţa coronavirusului. Testele PCR, în schimb, caută materialul genetic al virusului.
Potrivit FDA, testul conceput de Ellume a identificat corect 96% dintre probele pozitive şi 100% dintre cele negative în rândul persoanelor care nu prezintă simptome.
Rezultatele sunt disponibile în aproximativ 20 de minute şi sunt date prin intermediul unei aplicaţii care le solicită utilizatorilor codul poştal şi data naşterii în scopul de a transmite datele autorităţilor publice sanitare. Indicarea numelui şi a adresei de e-mail este opţională.
Pentru a dezvolta testul, Ellume a primit o finanţare în valoare de 30 de milioane de dolari din partea Institutului Naţional de Sănătate (NIH) din SUA.