Implanturile mamare Biocell, retrase şi de pe piaţa americană. Care este motivul
0Statele Unite au cerut companiei farmaceutice Allergan să retragă de pe piaţă în mod voluntar impalnturile mamare Biocell, asociate cu o formă rară de cancer al sistemului imunitar.
Administraţia pentru Medicamente şi Alimente - FDA - din SUA a anunţat că gigantului farmaceutic Allergan i s-a solicitat să retragă de pe piaţă aceste implanturi, după Franţa şi Canada. Aceste proteze nu mai pot fi vândute, iar medicii care le mai au în stoc trebuie să le înapoieze, potrivit AFP, preluată de agerpres.ro.
După Franţa, nici SUA nu recomandă ca femeile care au astfel de implanturi să le scoată, întrucât riscul operaţiei este considerat mai mare decât cel al apariţiei cancerului.
În funcţie de aspectul peliculei care le înconjoară, aceste proteze sunt clasificate în netede, texturate - macrotexturate sau microtexturate în funcţie de gradul de rugozitate - sau acoperite cu poliuretan.
Autorităţile din domeniul sănătăţii din multe ţări au anunţat, începând cu 2011, că unele implanturi au fost asociate cu o creştere a apariţiei limfoamelor anaplazice cu celule mari, care se manifestă cel mai frecvent ca o revărsare de lichid în jurul protezei.
Acest lucru se poate întâmpla ca urmare a fricţiunii peliculei implanturilor cu ţesuturile, care provoacă inflamaţie, însă mecanismul biologic nu a fost identificat.
Cele mai multe cazuri de cancer au fost identificate în rândul persoanelor purtătoare de implanturi produse de Allergan.
Conform cifrelor FDA, 84% din cele 573 de cazuri de astfel de cancere identificate la nivel mondial până pe 6 iulie sunt asociate implanturilor gigantului farmaceutic Allergan.