Un test prenatal vândut în toată lumea de o companie chineză, sub lupa mai multor guverne din pricina conexiunii cu cercetarea militară

Autorităţile de reglementare în domeniul sănătăţii din cinci ţări au deschis o investigaţie cu privire la datele stocate de compania chineză BGI Group care comercializează în toată lumea testul prenatal Nifty, un test de sânge pentru anomalii genetice la făt.

Autorităţile de reglementare din Canada, Germania, Spania, Australia, Estonia şi Slovenia au exprimat îngrijorări în legătură cu confidenţialitatea datelor genetice ale femeilor însărcinate care fac acest test, după ce Reuters a publicat o investigaţie privind colaborarea dintre BGI Group şi Armata populară de Eliberare pentru dezvoltarea testului Nifty.

Acestea au solicitat transparenţă privind utlizarea datelor genetice de către BGI şi au pus în vedere faptul că furnizorii locali ai testelor sunt responsabili pentru asigurarea confidenţialităţii datelor.

„Este esenţial ca pacienţii să primească informaţii clare”, a declarat Beverley Rowbotham, preşedintele National Pathology Accreditation Advisory Council din Australia.

Slovenia, unde se află unul din partenerii regionali ai BGI, a comunicat că este îngrijorată de exportarea datelor din testele BGI şi va investiga eventuale probleme de protecţie a datelor.

După investigaţia publicată în iulie de Reuters, bazată pe studii şi teste clinice şi care arată colaborarea cu spitalele militare, compania a spus că un astfel de gen de colaborare o au de regulă furnizorii în domeniul sănătăţii din alte părţi ale lumii ca şi din China şi că nu presupune cercetări militare propriu-zise. BGI Group a mai precizat că doar 5% din testele clinice sale au fost efectuate asupra femeilor de peste hotare.

GenePlanet, cu sediul în Slovenia, care vinde teste Nifty în toată Europa şi oferă, de asemenea, propriul test utilizând tehnologia BGI, a declarat că o clientă din Slovenia şi-a dat consimţământul pentru un „test de cercetare” în China.

GenePlanet a declarat că operează în conformitate cu reglementările UE şi a încheiat un acord cu BGI conform căruia  „nicio parte din datele GenePlanet despre pacienţi generate din testarea Nifty nu va ajunge în China continentală”.

Datele referitoare la femeile slovene şi spaniole se numără printre cele a 542 de femei ale căror teste sunt stocate în China National GeneBank, administrată de BGI. BGI a spus că datele celor 542 de femei nu au fost utilizate în alte scopuri şi că „cercetarea ştiinţifică utilizează doar date anonimizate”.

Eluthia GmbH, un laborator din Germania care vinde testul BGI, a declarat că transferul de date despre sângele femeilor şi despre pacienţi către BGI a fost suspendat de către autoritatea de reglementare a protecţiei datelor din regiunea Hesse în timp ce investighează dacă regulile au fost încălcate.

Peste 8 milioane de femei la nivel global au efectuat testele prenatale ale BGI, NIFTY fiiind vândut în cel puţin 52 de ţări, inclusiv Marea Britanie, Europa, Canada, Australia, Thailanda şi India, dar nu şi în Statele Unite.

BGI foloseşte probe de sânge trimise la laboratorul său din Hong Kong şi date genetice în cercetările asupra trăsăturilor populaţiei, a confirmat compania pentru Reuters.

Reuters a descoperit că datele genetice a peste 500 de femei care au făcut testul, inclusiv din Europa şi Asia, sunt stocate la China National GeneBank, finanţată de guvern, în Shenzhen.

Reuters nu a găsit nicio dovadă că BGI ar fi  încălcat acordurile sau reglementările privind confidenţialitatea. Compania a declarat că obţine consimţământul semnat şi distruge eşantioanele şi datele din străinătate după cinci ani: „În niciun stadiu al procesului de testare sau cercetare, BGI nu are acces la date cu caracter personal identificabile.

Cu toate acestea, politica de confidenţialitate a testului prevede că datele colectate pot fi partajate atunci când sunt „direct relevante pentru securitatea naţională sau securitatea apărării naţionale” în China. BGI a spus că „nu i s-a cerut niciodată să furnizeze date din testele sale NIFTY către autorităţile chineze în scopuri de securitate naţională sau de apărare naţională".