Johnson & Johnson cere autorizarea în UE a vaccinului său împotriva COVID-19
0Compania farmaceutică americană Johnson & Johnson a cerut, în mod oficial, Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) autorizarea vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de aceasta pentru administrare în Uniunea Europeană.
Autoritatea de reglementare a transmis: „EMA a primit astăzi cererea de autorizare condiţionată a vaccinului anti-COVID-19 al Janssen (n.r. numele folosit pe piaţa europeană de Johnson & Johnson). EMA va desfăşura o evaluare ştiinţifică amănunţită într-un program accelerat pe baza căruia vom acorda autorizarea condiţionată de piaţă”, informează Hotnews.ro.
De asemenea, preşedintele Comisiei Europene Ursula von der Leyen a salutat anunţul pe Twitter, afirmând că executivul UE este pregătit să autorizeze administrarea vaccinului de îndată ce EMA oferă o evaluare ştiinţifică pozitivă.
Totodată, Johnson & Johnson a cerut în 4 februarie autorizarea vaccinului său anti-Covid pentru administrare în Statele Unite.
Spre deosebire de vaccinurile Pfizer/BioNTech şi Moderna, cel al J&J se administrează într-o singură doză şi nu trebuie să fie transportat la temperaturi foarte scăzute în congelatoare specializate.
Testele clinice efectuate asupra 44.000 de voluntari din opt ţări arată că nivelul de protecţie contra Covid-19 este de 72% la testele din SUA, 66% în America Latină şi 57% în Africa de Sud, unde circulă variante ale coronavirusului.