Avertisment: Un medicament pentru hepatita C introdus pe lista medicamentelor gratuite poate produce leziuni la nivelul ficatului

Autoritatea americană a medicamentului (FDA) a emis marţi un avertisment cu privire la unul dintre medicamentele anti hepatita C care tocmai a fost introdus de guvernul României pe lista medicamentelor gratuite. Este vorba despre Viekira Pak care „poate produce leziuni serioase la nivelul ficatului în special la pacienţii cu boala hepatică avansata.

În România acest medicament este destinat chiar pacientilor care prezinta deja forme avansate ale bolii hepatice, arată HotNews.ro.

Informaţiile privind “leziunile serioase” care pot fi produse de Viekira Pak nu erau cunoscute la data încheierii negocierilor de la Bucureşti. Conform informatiilor HotNews, valoarea contractului încheiat între statul român şi compania producatoare a medicamentului este între 55 si 78 milioane de Euro anual.

Autoritatea americană a medicamentului (FDA) “avertizează că medicamentele contra hepatitei C, Viekira Pak şi Technivie, pot produce leziuni serioase la nivelul ficatului în special la pacienţii cu boală hepatică avansată deja prezentă. De aceea, solicităm producătorului să adauge noile informaţii despre aceste riscuri în prospectul medicamentului”.

Autoritatea americană menţionează că astfel de “leziuni serioase” au fost identificate la “pacienţi care erau deja luaţi în evidenţă cu ciroză avansată înainte de terminarea tratamentului”. În România, terapiile antivirale contra hepatitei C sunt destinate chiar acestor pacienţi care suferă deja de forme avansate ale bolii hepatice. Pacienţii cu forme medii sau uşoare trebuie să aştepte agravarea bolii pentru a beneficia de acest tratament care poate produce, iată, “leziuni serioase” chiar categoriei de pacienţi căreia autorităţile române vor să-i ofere preferenţial tratamentul.

Autoritatea americană FDA mai precizează că “pacienţii nu trebuie să înceteze să mai ia aceste medicamente înainte de a discuta cu medicul lor. Încetarea prematură a tratamentului poate duce la apariţia rezistenţei la alte medicamente anti hepatită C. Medicii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienţii pentru a identifica simptome care semnalează agravarea bolii hepatice”.

Până în prezent, peste 10.100 pacienţi americani au fost trataţi cu Viekira Pak. În întreaga lume au fost raportate 26 de cazuri de “leziuni serioase posibil legate de Viekira Pak”, o parte dintre acestea ducând la decesul pacientului sau la necesitatea unui transplant hepatic. 

Viekira Pak, produs de compania americană AbbVie, face parte, alături de terapiile produse de companiile concurente Gilead, Janssen-Cilag şi Bristol-Myers Squibb, dintr-o nouă clasă de medicamente eficiente în a vindeca hepatita C, o boală cu evoluţie lentă dar letală, care anterior nu putea fi vindecată.