Cum se administrează noul vaccin împotriva melanomului și ce alte tipuri de cancer ar putea trata

Vaccinul personalizat împotriva melanomului dezvoltat de Moderna și Merck este administrat în până la nouă doze, la intervale de trei săptămâni, după îndepărtarea chirurgicală a tumorii. Tratamentul este combinat cu Keytruda, un medicament de imunoterapie administrat timp de aproximativ un an. Într-un studiu clinic de fază a treia, combinația a redus riscul ca melanomul să reapară sau să se răspândească, comparativ cu administrarea Keytruda singur.

Un vaccin bazat pe tehnologia ARN a produs rezultate promițătoare împotriva melanomului Foto: Arhivă

Vaccinul experimental, denumit intismeran, este dezvoltat de Moderna împreună cu Merck și este administrat în combinație cu pembrolizumab, un medicament utilizat deja în imunoterapia cancerului. Primele rezultate indică o prelungire a perioadei în care pacienții rămân fără semne ale bolii, însă cercetătorii încă urmăresc cât de mult se poate prelungi acest beneficiu, scrie independent.co.uk.  

Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele și provoacă aproximativ 2.600 de decese în fiecare an în Marea Britanie. În cazul celor mai severe forme ale bolii, aproximativ o treime dintre pacienți supraviețuiesc cel puțin cinci ani după diagnostic.

În studiul clinic de fază a treia au fost incluși 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV. Participanții au fost împărțiți în două grupuri: unii au primit vaccinul personalizat împreună cu Keytruda, iar ceilalți au primit Keytruda și placebo, scrie Merck.

Intismeran a fost administrat în doză de 1 mg, o dată la trei săptămâni, pentru maximum nouă doze. Keytruda a fost administrat la intervale de șase săptămâni, pentru maximum nouă cicluri, adică aproximativ un an.

Tratamentul putea fi oprit mai devreme în cazul revenirii bolii, al unor efecte adverse care impuneau întreruperea terapiei sau la finalul perioadei stabilite în protocol.

Vaccinul este făcut pentru fiecare pacient

Intismeran nu este un vaccin identic pentru toți pacienții. Tratamentul este conceput pe baza caracteristicilor genetice ale tumorii fiecărei persoane.

După îndepărtarea tumorii, o probă este analizată pentru identificarea mutațiilor prezente în celulele canceroase. Cercetătorii caută modificări care pot produce așa-numitele neoantigene, adică elemente specifice pe care sistemul imunitar le poate recunoaște.

Pe baza acestor informații este creat vaccinul personalizat. Acesta utilizează ARN mesager pentru a transmite organismului instrucțiuni legate de neoantigenele selectate.

Tratamentul poate include informații pentru până la 34 de neoantigene.

Cum acționează asupra sistemului imunitar

Scopul vaccinului este de a ajuta sistemul imunitar să identifice mai ușor celulele canceroase care prezintă caracteristicile specifice ale tumorii pacientului.

După administrarea vaccinului, celulele organismului folosesc informațiile furnizate de ARN-ul mesager pentru a produce temporar proteine corespunzătoare neoantigenelor selectate. Acest proces permite sistemului imunitar, în special celulelor T, să învețe să recunoască aceste caracteristici.

Keytruda are un mecanism diferit. Medicamentul este o imunoterapie care blochează o cale prin care celulele canceroase pot frâna răspunsul sistemului imunitar.

Astfel, cele două tratamente sunt concepute să acționeze complementar: vaccinul ajută sistemul imunitar să identifice țintele, iar imunoterapia îi permite să reacționeze împotriva acestora.

Ce rezultate a obținut combinația

Rezultatele preliminare ale studiului de fază a treia au arătat că asocierea dintre intismeran și Keytruda a atins obiectivele stabilite pentru supraviețuirea fără recidivă și supraviețuirea fără metastaze la distanță.

Pacienții care au primit combinația au avut rezultate mai bune în ceea ce privește perioada în care boala nu a revenit și perioada fără răspândirea cancerului la distanță, comparativ cu cei care au primit doar Keytruda.

Datele complete ale studiului urmează să fie prezentate, iar analiza privind supraviețuirea generală continuă. Prin urmare, rezultatele disponibile în acest moment nu permit încă stabilirea efectului tratamentului asupra duratei totale de viață.

De asemenea, tratamentul este încă experimental și nu trebuie confundat cu un vaccin disponibil în mod obișnuit pentru pacienții cu melanom.

Ce alte tipuri de cancer sunt cercetate

Moderna și Merck testează aceeași abordare și pentru alte tipuri de tumori.

Cercetările includ cancerul pulmonar fără celule mici, cancerul renal și cancerul vezicii urinare. Pentru unele dintre aceste indicații, studiile clinice se află încă în faze mai timpurii, în timp ce pentru cancerul pulmonar sunt evaluate și studii avansate.

Rezultatele obținute în cazul melanomului nu înseamnă însă că vaccinul va avea automat aceeași eficiență în cazul altor forme de cancer. Fiecare tip de tumoră trebuie evaluat separat în studii clinice.

Nu este un vaccin preventiv

Deși este numit „vaccin împotriva cancerului”, intismeran este diferit de vaccinurile utilizate pentru prevenirea bolilor infecțioase.

Este un tratament personalizat destinat pacienților care au fost deja diagnosticați cu cancer și cărora tumora le-a fost îndepărtată. Scopul este de a determina sistemul imunitar să recunoască eventualele celule canceroase rămase și, astfel, să reducă riscul de revenire sau răspândire a bolii.

Rezultatele studiului de fază a treia reprezintă un pas important pentru această abordare, însă sunt necesare date suplimentare înainte de a putea fi stabilit rolul exact al tratamentului în practica medicală și înaintea unei eventuale aprobări de către autoritățile de reglementare.