Două companii americane au primit aprobare pentru a realiza studii care vizează transplantul de rinichi de la porci
0Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a dat undă verde pentru două studii clinice care vizează transplantul de rinichi de la porci modificați genetic la pacienți cu insuficiență renală.
Cele două companii care au primit aprobarea, eGenesis și United Therapeutics Corporation, vor înrola în studiile lor trei, respectiv șase pacienți, potrivit Viața Medicală, citând New York Times.
Studiul companiei United Therapeutics începe la jumătatea lui 2025, iar numărul de pacienți va crește până la 50. Cei șase pacienți solicitați la început, vor fi persoane supuse dializei pentru o perioadă de cel puțin șase luni și care nu au alte probleme grave de sănătate.
Între fiecare transplant va exista o perioadă de așteptare de trei luni astfel încât doctorii să poată învăța din rezultatele obținute.
Dacă primele transplanturi vor avea succes, numărul pacienților va crește, ceea ce va duce studiul într-o fază continuă, și se poate ajunge la aprobarea directă a acestei metode de transplant.
Pacienții transplantați vor fi monitorizați pentru 24 de săptămâni. Ulterior va fi necesar să se prezinte la consultații regulate pentru tot restul vieții pentru a le permite evaluatorilor să le verifice starea de sănătate și eventuala apariție a unor patogeni transmiși de la porci.
Momentan, doar o femeie, care trăiește în SUA, este singura persoană din lume care trăieşte cu un rinichi funcţional de la un porc modificat genetic. Medicii au declarat în decembrie 2024 că femeia se simte bine și a ieșit din spital.
În urma acestui succes, aceștia au declarat încrezători că astfel de transplanturi de organe de la porc vor deveni o rutină în mai puțin de zece ani.
Femeia are 53 de ani și a fost operată la Institutul de Transplant NYU Langone din New York pe 25 noiembrie. Unsprezece zile mai târziu, ea a părăsit spitalul, iar marţi medicii au anunţat că femeia se simte bine şi că rinichiul pare să funcţioneze conform planului.
O astfel de operație a avut loc și în martie 2024, la Spitalul General Massachusetts din Boston. Un bărbat de 62 de ani care suferea de o boală renală în stadiu terminal a primit, la fel, rinichiul unui porc modificat genetic.
Cu toate acestea, după două luni, bărbatul a murit. Decesul lui Rick Slayman nu a avut legătură cu transplantul, au precizat reprezentanții spitalului.
„Familia noastră este profund îndurerată de moartea bruscă a mult iubitului nostru Rick, dar îşi găseşte alinare în faptul că el a fost o sursă de inspiraţie pentru atât de mulţi oameni", a transmis familia pacientului.
Se încarcă comentariile...
