Medic: Vaccinul anti-COVID a fost făcut rapid, dar asta nu îl face nesigur. Cum s-a reuşit elaborarea şi punerea sa pe piaţă într-un timp atât de „scurt”

Medic: Autorităţile au lucrat cu prioritate la urmărirea studiilor şi la emiterea autorizaţiilor în regim de urgenţă Foto: Arhivă

Vaccinurile împotriva COVID-19 au fost făcute rapid pentru că aveam nevoie de o soluţie urgentă, explică Dr. Mihail Pautov, medic specialist, chirurgie generală şi asistent de cercetare la IC Fundeni, Bucureşti, care precizează cum a fost posibilă elaborarea şi punerea sa pe piaţă într-un timp de zece ori mai mic decât într-o situaţie non-pandemică.

„Vaccinul a fost făcut rapid, dar asta nu îl face nesigur. Vaccinul a fost făcut foarte rapid. De ce? Pentru că absolut fiecare persoană de pe acest pământ a fost afectată într-un fel sau altul de aceasta pandemie, deci aveam nevoie de o soluţie urgentă. Cum s-a reuşit? Prin comasarea mai multor etape normale de dezvoltare ale unui vaccin, susţine Dr. Mihail Pautov, într-un mesaj transmis pe pagina de Facebook RO Vaccinare.

Medicul a menţionat de asemenea că pentru dezvoltarea unui vaccin normal, într-o situaţie non-pandemică este nevoie de aproximativ 10 ani de cercetare până acesta ajunge să fie pus pe piaţă, îndeplinind o serie de etape. 

„Un vaccin normal, într-o situaţie non-pandemică este pus pe piaţă în aproximativ 10 ani, astfel: 1-2 ani de cercetări pe ţesuturi, în laborator; zeci de lucrări scrise despre aceste studii; depunerea unui dosar imens la autorităţi; aşteptat 6 luni până la control; aprobarea fazei 2; cercetare 1-2 ani pe animale; iar dosare; aprobare faza 3 de studii pe oameni, întâi loturi mici de siguranţă (1 an), apoi loturi mari care să demonstreze eficacitatea (1-2 ani); aprobarea vaccinului; strângerea de fonduri – aici compania farmaceutică face cercetări să vadă dacă merită investiţi bani în continuare, dacă vaccinul va fi util / va fi cumpărat; crearea unei fabrici / infrastructuri de producţie (1 an) , producerea vaccinului cu banii strânşi; în final, punerea pe piaţă”, explică medicul.

Ce s-a făcut diferit de data aceasta? 

Medicul precizează astfel cum a fost posibil ca de această dată procesul de elaborare şi punere pe piaţă a vaccinului să fie redus de la 10 ani la 1 an”. 

• „În primul rând sute de laboratoare şi-au anulat toate proiectele pentru cercetare şi s-au canalizat într-o singura direcţie – crearea unui vaccin – vaccin creat în final după o tehnică mARN cercetată în ultimii 20 de ani
•  Apoi statele puternice investesc direct banii lor, nu banii companiei farmaceutice în producţia vaccinului – adică vaccinul este direct produs, înainte să înceapă studiile clinice – deci o producţie în paralel; 
• Studii clinice au fost făcute în laboratoare şi clinici state-of-the-art la care foarte mulţi oameni s-au înscris cu uşurinţă – pentru că suntem în mijlocul pandemiei, deci avem subiecţi de studiu peste tot, uşor de găsit, uşor de înrolat. Toate fazele unui studiu clinic – 1, 2 şi 3 s-au efectuat în acelaşi timp; 
• Autorităţile au lucrat cu prioritate la urmărirea studiilor şi la emiterea autorizaţiilor în regim de urgenţă
• Toate astea au dus la comasarea tuturor fazelor de elaborare şi la punerea pe piaţă a unui vaccin, reducând acest proces de la 10 ani la 1 an. Aşa că da, vaccinul a fost făcut rapid, dar asta nu îl face nesigur”, arată Dr. Mihail Pautov.

„“Şansa” a fost că virusul este foarte transmisibil şi s-au putut acumula suficiente cazuri de infecţie în cadrul studiilor foarte rapid, astfel încât să se poata demonstra eficacitatea în timp record”,conform sursei citate.