Legea medicamentului va proteja pacientii si producatorii

- ne asigura dr. Ovidiu Branzan, vicepresedintele Comisiei de Sanatate a Camerei Deputatilor

Discutiile de la comisiile de specialitate din Camera Deputatilor si Senat pentru aprobarea ordonantei privind regimul medicamentului au starnit numeroase reactii. Deoarece toate modificarile au fost facute si in urmatoarele doua luni, actul legislativ va fi promulgat de Parlament, l-am solicitat pe deputat dr. Ovidiu Branzan, vicepresedintele Comisiei de Sanatate si Familie, sa ne expuna cele mai importante reglementari din actul normativ. - Ce va aduce nou legea medicamentului? - In primul rand au fost modificate toate definitiile produselor medicamentoase de uz uman, astfel incat acestea sa fie comparabile cu cele din tarile membre ale Uniunii Europene. De asemenea, au fost stabilite reglementarile privind regimul producerii, distribuirii si vanzarii medicamentelor. - Ce prevederi au fost aprobate in domeniul productiei indigene de medicamente? - S-a stabilit ca termenul final de introducere a bunelor practici de productie (GMP) pentru fabricile romanesti sa fie 31 decembrie 2003. Acest lucru inseamna ca intr-un an si jumatate de la publicarea legii, toate fabricile autohtone de medicamente trebuie sa se alinieze standardelor internationale de productie. O alta noutate consta in faptul ca preturile la medicamentele care sunt eliberate pe baza de reteta vor fi stabilite de Ministerul Sanatatii si Familiei, fara a mai fi implicat Oficiul Concurentei. S-a considerat ca MSF este institutia indrituita sa faca politica de preturi, datorita experientei pe care o are in domeniu. De asemenea, s-a stabilit ca o firma poate detine mai multe farmacii, cu conditia ca fiecare unitate sa aiba un farmacist. Pentru ca si locuitorii din mediul rural sa beneficieze de serviciile unei farmacii sau drogherii, am prevazut ca la sate o unitate sa poata functiona daca are angajat macar un asistent de farmacie. Autorizatiile pentru infiintarea unei farmacii vor fi date de Ministerul Sanatatii, iar Colegiul Farmacistilor va avea rol consultativ in obtinerea avizului de catre o unitate. Pentru a nu face concurenta neloiala, s-a decis ca producatorii de medicamente sa nu detina nici firme de distributie si nici farmacii proprii. - Care sunt reglementarile destinate distribuitorilor de medicamente? - Au fost stabilite norme de buna practica si in acest domeniu. Astfel, distribuitorii vor avea obligatia de a raporta la Ministerul Sanatatii si Familiei tot ce vand, precum si cantitatile de medicamente si stocurile pe care le detin. Speram ca in acest fel se va evita lipsa din farmacii a anumitor tipuri de medicamente. De asemenea, si firmele de distributie vor avea nevoie de autorizatie de functionare din partea MSF. - Din momentul publicarii legii medicamentului, considerati ca sistemul va functiona mai bine? - Cred ca actul legislativ creaza un cadru mai stabil, astfel incat producatorii straini vor avea incredere si vor veni sa investeasca in domeniul medicamentului, in Romania. Legea creeaza un cadru unitar. S-au definit mai clar categoriile de medicamente care se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala. Consider ca din momentul in care preturile vor fi stabilite de MSF, se va face o politica mai maleabila in domeniu. Nu cred ca preturile la medicamentele indigene vor creste, ci se va face o reasezare a preturilor. - Care credeti ca va fi reactia pacientilor care au nevoie de medicamente? - Consider ca introducerea standardelor GMP la medicamentele romanesti va readuce, in primul rand increderea populatiei in utilizarea produselor autohtone. Producerea medicamentelor indigene la standarde europene va convinge pacientul ca produsul romanesc este cel putin la fel de bun ca unul din import. Atunci, bolnavul nu va mai avea motive sa ceara un produs strain, care este de 3 ori mai scump decat cel romanesc. In plus, vanzarile medicamentelor autohtone vor creste, astfel incat producatorii vor face profit si vor putea sa-si amortizeze fondurile investite pentru obtinerea certificatului GMP.